info@panadisplay.com
Sistemi menadžmenta kvalitetom

Sistemi menadžmenta kvalitetom

Dec 06, 2017

Posebni zahtjevi za primjenu ISO9001: 2015 za automobilsku proizvodnju i relevantne organizacije za usluge usluga.

qiche.jpg

1. Obim

Ovaj standard obezbeđuje zahteve za sledeće zahteve: zahtjeve sistema upravljanja kvalitetom:

A) potrebno je potvrditi da ima mogućnost pružanja proizvoda i usluga koji ispunjavaju zahteve kupca i primjenjuju zahtjeve zakona i propisa.

B) kroz efikasnu primenu sistema, uključujući proces kontinuiranog poboljšanja sistema, kao i uslove za ispunjavanje zahtjeva i važećih zakona i propisa kupca,

Cilj je poboljšati zadovoljstvo kupaca.

Svi zahtjevi navedeni u ovom standardu su univerzalni i namijenjeni su za primjenu na organizacije raznih vrsta, različitih veličina i pružanja različitih proizvoda i usluga.


Napomena 1: u ovom standardu, izraz "proizvod" ili "usluga" se primjenjuje samo na proizvode i usluge koje se očekuju za kupce ili kupce.

Napomena 2: zahtevi zakona i propisa mogu se nazvati zakonskim zahtevima.


Ova tehnička specifikacija je kombinovana sa ISO9001: 2015, koja propisuje zahtev sistema upravljanja kvalitetom, koji se koristi za dizajniranje i razvoj proizvoda vezanih za automobil, a pogodan je za instalaciju i servis kada je to povezano.

Ova tehnička specifikacija primenjuje se na mestu proizvodnje delova proizvodnje i / ili održavanja koje organizuje klijent. Funkcije podrške, bez obzira da li su na licu mjesta ili spolja, kao što su dizajn centar, sedište kompanije i distributivni centar, deo su revizije na licu mesta jer podržavaju scenu, ali se ne mogu samostalno sertifikovati ovim standardom.

Ova tehnička specifikacija se može primeniti na ceo automobilski lanac snabdevanja.


2. Normativne referentne datoteke

Sledeći dokumenti su od suštinskog značaja za primjenu ovog standarda. Svi referentni dokumenti date, samo ova verzija se primjenjuje na ovaj standard.

Najnovija verzija referentnog dokumenta bez datuma, uključujući sve revizije, primenjuje se na ovaj kriterijum.

Osnova i terminologija sistema upravljanja kvalitetom ISO9000: 2015.


3, termini i definicije

Ovaj standard koristi izraze i definicije u ISO9000: 2015.

Definicija i definicija 3.1 automobilske industrije.

Ovaj dokument koristi izraze i definicije date u ISO9000: 2015 i niže.


3.1.1 Plan kontrole plana upravljanja

Opis formiranja sistema i procesa koji su potrebni za kontrolu proizvoda.


3.1.2 ima odgovornu organizaciju organizacije odgovornog za dizajn.

Organizacija koja ima pravo da uspostavi specifikaciju novog proizvoda ili da promeni postojeće specifikacije proizvoda.


Napomena: ova odgovornost uključuje ispitivanje i provjeru performansi projekta u okviru primjene propisane aplikacije.


3.1.3 dokazivanje grešaka

Dizajn i razvoj proizvoda i proizvodnog procesa koji ne sprečava proizvodnju nekvalifikovanih proizvoda.


3.1.4 Laboratorija

Postrojenje za testiranje, testiranje ili kalibriranje, uključujući, ali ne ograničavajući se na hemijske, metalografske, dimenzionalne, fizičke, električne ili testove pouzdanosti.

.

3.1.5 laboratorijski opseg

Kontrolisani dokumenti, uključujući:

- laboratorija je kvalifikovana za određeni test, evaluaciju i kalibraciju;

Spisak opreme koja se koristi za obavljanje gore navedenih aktivnosti;

- spisak metoda i standarda za navedene aktivnosti.


3.1.6 proizvodnje

Sledeći proces ili proces:

- proizvodni materijal;

- delovi proizvodnje ili održavanja;

- montaža;

Toplotno prečišćavanje, zavarivanje, boja za raspršivanje, galvanizacija i druga površinska obrada.


3.1.7. Predvidjeti održavanje

Aktivnost zasnovana na podacima procesa, predviđanjem mogućih načina neuspjeha kako bi se izbjegli problemi sa održavanjem.


3.1.8. Prevencijsko održavanje

Mjere su planiraju da se eliminiše neuspjeh opreme i razlozi za spoljni prekid proizvodnje kao rezultat dizajna proizvodnog procesa.


3.1.9 premium teret

Dodatni trošak ili trošak koji se javlja izvan ugovarane isporuke ugovora. Napomena: može se uzrokovati metodom, količinom, planiranom ili odloženom isporukom.


3.1.10 remotelokacija

Sajt koji podržava lokaciju i ne postoji u procesu proizvodnje.


3.1.11 lokacija

Mesto gde se odvija proizvodni proces sa dodanom vrijednošću.


3.1.12 posebne karakteristike

To može uticati na sigurnost proizvoda ili usklađenost, koordinaciju, funkcije, performanse ili karakteristike proizvoda ili parametre proizvodnog procesa usklađenosti, funkcije, performansi ili naknadnog procesa proizvoda.


4, organizaciono okruženje

4.1 razumevanje organizacije i njegovog okruženja

Organizacija treba da odredi spoljne i unutrašnje faktore koji se odnose na njegovu svrhu i strateški pravac i utiču na njen sistem upravljanja kvalitetom kako bi postigli svoje očekivane rezultate.

Organizacija treba da prati i pregleda relevantne informacije o tim unutrašnjim i spoljnim faktorima.


Napomena 1 : ovi faktori mogu biti pozitivni ili negativni ili treba razmotriti.

Napomena 2: možemo promovisati razumevanje spoljnih situacija uzimajući u obzir zakone, propise, tehnologije, konkurenciju, tržište, kulturu, socijalne i ekonomske faktore iz različitih zemalja, regiona ili lokalnih stanovnika.

Napomena 3 : razumevanje unutrašnje situacije može se promovisati uzimajući u obzir vrednost, kulturu, znanje i performanse organizacije.



4.2 razumijete potrebe i očekivanja zainteresovanih strana

Zbog uticaja ili potencijalnog uticaja kontinuiranog pružanja proizvoda i usluga koji zadovoljavaju zahtjeve kupaca i važećim zakonima i propisima, organizacija utvrđuje:

A) strane koje se bave sistemom upravljanja kvalitetom;

B) zahtevi zainteresovanih strana u sistemu upravljanja kvalitetom;

Organizacija će pratiti i pregledati informacije o zainteresovanim stranama i njihovim srodnim zahtjevima.



4.2.1 razume potrebe i očekivanja zainteresovanih strana

Dopunske organizacije treba da odgovore odgovarajućim stranama i njihovim relevantnim stranama u utvrđivanju godišnjih ciljeva učinka (unutar i izvan) sistema upravljanja kvalitetom.

Razmatra se proces suđenja.


4.3 odrediti obim sistema upravljanja kvalitetom

Organizacija treba da definiše granice i primenljivost sistema menadžmenta kvalitetom kako bi odredila njen opseg. U određivanju obima, organizacija treba da razmotri:

A) razni unutrašnji i spoljni faktori;

B) zahtevi zainteresovanih strana;

C) proizvode i usluge organizacije.

Organizacija će primjenjivati sve zahtjeve koji se primjenjuju na obim sistema upravljanja kvalitetom koji je uspostavila organizacija u ovom standardu.

Obim sistema upravljanja kvalitetom organizacije treba održavati kao dokument koji formira informacije. Ovaj opseg treba da opiše vrste pokrivenih proizvoda i usluga.

Ako organizacija smatra da područje primjene svog sistema upravljanja kvalitetom ne primjenjuje na neke od zahtjeva ovog standarda, razloge treba objasniti.

Ovi zahtevi koji se ne primenjuju na sistem upravljanja kvalitetom organizacije ne mogu uticati na sposobnost ili odgovornost organizacije da obezbedi kvalifikovane proizvode i usluge i poboljša zadovoljstvo kupaca, inače ne može da zahteva da ispuni ovaj standard.


4.3.1 odrediti obim sistema upravljanja kvalitetom

Komplementarne funkcije podrške, kako na terenu tako i spolja (kao što su projektni centri, sedište kompanije i distributivni centri), treba uključiti u oblast sistema upravljanja kvalitetom.

Jedino dozvoljeno brisanje je ograničeno samo na zahteve dizajna i razvoja proizvoda u tački 8.3. Dizajn procesa se ne briše ili briše. 8.3, uslovi za dizajn i razvoj moraju biti razumni i sačuvati dokumentarne informacije.


4.3.2 Posebni zahtevi kupaca

Posebni zahtjevi klijenta moraju biti ocijenjeni i identifikovani i uključeni u sistem upravljanja kvalitetom.


4.4 sistem upravljanja kvalitetom i njegov proces

4.4.1 Organizacija će uspostaviti, primeniti, održavati i kontinuirano poboljšavati sistem upravljanja kvalitetom, uključujući proces i interakciju koja zahteva sistem upravljanja kvalitetom, u skladu sa zahtevima ovog standarda. Organizacija treba da odredi proces koji zahtijeva sistem upravljanja kvalitetom i njegova primjena u organizaciji u cjelini i treba:

A) utvrđuju ulazne i očekivane izlaze potrebne za ove procese;

B) određuje red i interakciju ovih procesa

C) identifikacija i primjena potrebnih smernica i metoda (uključujući monitoring, merenje i srodne pokazatelje učinka) kako bi se osiguralo efikasno funkcionisanje i kontrola ovih procesa;

D) određuje resurse potrebne za dobijanje tih procesa i obezbeđivanje njihove dostupnosti;

E) propisuje odgovornost i autoritet ovih procesa;

F) da ispuni rizike i mogućnosti utvrđene u skladu sa zahtevima 6.1;

G) procijeniti ove procese i provesti potrebne promjene kako bi osigurali očekivane rezultate ovih procesa.

H) poboljšati proces i sistem upravljanja kvalitetom.


4.4.1.1 konzistentnost proizvoda i procesa

Organizacija je odgovorna za identifikaciju konzistentnosti proizvoda i procesa, uključujući uslugu i njegovu outsourcing. Svi klijenti, zakonski i regulatorni zahtevi su ispunjeni.


4.4.1.1. Bezbednost proizvoda

Organizacija formira dokumentovan proces upravljanja proizvodima i proizvodnim procesima vezanim za proizvod, uključujući, ali ne ograničavajući se na:

A) identifikacija zahtjeva za sigurnost proizvoda u skladu sa zakonskim i regulatornim zahtjevima;

B) obaveštava klijenta o gore navedenim zahtevima;

C) prepoznavanje zahteva kupaca

D) dizajnirati posebno odobrenje za FMEA;

E) identifikaciju sigurnosnih karakteristika proizvoda;

F) identifikaciju i kontrolu sigurnosnih karakteristika sa stanovišta proizvodnje i proizvodnje proizvoda;

G) posebno odobren plan kontrole i postupak FMEA;

H) definisanje plana reakcije;

I) definišu odgovornosti, definišu proces nadogradnje i tok informacija, uključujući najviše menadžment i obaveštenje o kupcima;

J) specifična obuka relevantnog osoblja uključenog u postupke vezane za sigurnost proizvoda;

K) promjene u proizvodu ili procesu moraju biti odobrene prije implementacije, uključujući procjenu potencijalnog utjecaja na sigurnost proizvoda i promjenu proizvoda;

L) zahtjevi za sigurnost proizvoda, uključujući određene izvore potrošača;

M) najmanje: sledljivost čitavog lanca snabdevanja;

N) lekcije od uvođenja novih proizvoda.


4.4.1.2 proces outsourcinga

Organizacioni izbor će uticati na bilo koji proces koji outsourcing proizvodi ispunjavaju zahteve, organizuju i bave se takvim procesima u sistemu upravljanja kvalitetom, određuju vrstu i stepen kontrole i osiguravaju da proces outsourcinga, proizvoda i usluga ispunjava zahteve.


4.4.2 ako je potrebno, organizacija treba:

A) održava informacije koje formiraju datoteku i pružaju podršku za rad procesa.

B) držite informacije dokumenta da potvrdi da se proces izvršava prema planu.


5, vodeća uloga

5.1 liderstvo i posvećenost

5.1.1 Općenito

Najbolji menadžeri trebaju potvrditi svoje liderstvo i posvećenost sistemu upravljanja kvalitetom kroz sljedeće aspekte:

A) odgovornost za efikasnost sistema upravljanja kvalitetom;

B) osigurati da su politika kvaliteta i ciljevi kvaliteta sistema upravljanja kvalitetom formulisani i konzistentni sa organizacijskim okruženjem i strateškim pravcem.

C) osigurati da sistem upravljanja kvalitetom treba integrirati u organizacioni poslovni proces.

D) promovisati upotrebu metoda procesa i razmišljanja zasnovane na riziku;

E) osigurati resurse potrebne za sistem upravljanja kvalitetom;

F) prenošenje važnosti efikasnog upravljanja kvalitetom i usklađenosti sa zahtjevima sistema upravljanja kvalitetom;

G) obezbediti da sistem upravljanja kvalitetom ostvaruje očekivane rezultate;

H) podstiče, vodi i podržava zaposlene da doprinesu efikasnosti sistema upravljanja kvalitetom;

I) promovisati poboljšanje;

J) podržavaju druge menadžere da potvrde svoje liderstvo u oblastima u kojima su odgovorni.


Napomena : izraz "biznis" koji se koristi u ovom standardu može se grubo shvatiti kao osnovna aktivnost koja uključuje postojanje organizacije, bilo da je ona javna, privatna, profitabilna ili neprofitna organizacija.


5.1.1.1 korporativna odgovornost

Kodeks ponašanja i politika moralne promocije organizacije uspostavlja i primjenjuje kadrovski kodeks ponašanja (WHISTLEBLOWERPOLICY), svrha je osigurati društvene i ekološke performanse lanca snabdevanja.


5.1.1.2 efikasnost procesa

Najviši menadžer treba da pregleda proces implementacije proizvoda i proces podrške kako bi osigurali njegovu efikasnost i efikasnost. Aktivnosti i rezultati procesa pregleda menadžmenta vrhunskih menadžera trebaju biti uključeni u pregled upravljanja.


5.1.1.3 vlasnik procesa

Vrhovni menadžer bi trebalo da odredi vlasnika procesa, odredi svoje odgovornosti i obezbedi da oni imaju mogućnost da izvrše proces.


5.1.2 fokusira se na fokus kupaca

Najbolji menadžeri treba da potvrdi svoje liderstvo i posvećenost fokusu svojih klijenata, kroz:

A) odrediti, razumeti i nastaviti da ispunjava zahteve kupca i važeće zakone i propise.

B) identifikovati i odgovoriti na usklađenost proizvoda i usluga, kao i rizike i mogućnosti za poboljšanje zadovoljstva kupaca.

C) zadržati fokus na poboljšanju zadovoljstva kupaca.


5.2 politika

5.3.1 Formulacija politike kvaliteta

Najbolji menadžeri treba da formulišu, implementiraju i održavaju politiku kvaliteta. Politika kvaliteta treba da:

A) prilagoditi svrsi i okruženju organizacije i podržati njen strateški pravac;

B) obezbeđivanje okvira za razvoj ciljeva kvaliteta;

C) uključujući obavezu ispunjavanja zahtjeva aplikacije;

D) uključuje posvećenost stalnom unapređenju sistema upravljanja kvalitetom.


5.2.2 Komunikacija politike kvaliteta

Politika kvaliteta treba da:

A) mogu se dobiti i održavati kao dokument koji formira informacije.

B) pristup komunikaciji, razumijevanju i aplikaciji unutar organizacije;

C) mogu se dostaviti relevantnoj strani kada je to potrebno.


5.3 Uloga, odgovornost i autoritet organizacije

Vrhovni menadžer treba da obezbedi da se relevantne odgovornosti i dozvole unutar organizacije definišu, komuniciraju i razumeju. Vrhovni menadžeri trebaju dodijeliti dužnosti i ovlaštenja za:

A) osigurati da sistem upravljanja kvalitetom ispunjava zahteve ovog standarda.

B) osigurati da procesi imaju očekivani rezultat;

C) prijavljuju mogućnosti i mogućnosti poboljšanja sistema upravljanja kvalitetom izveštavanja vrhovnim menadžerima.

D) kako bi se osiguralo da svest o fokusu pažnje od strane potrošača bude podignuta u celoj organizaciji.

E) osigurati integritet sistema upravljanja kvalitetom prilikom planiranja i implementacije promjena u sistemu upravljanja kvalitetom.


5.3.1 Uloga, odgovornost i autoritet neke organizacije

Vrhunski menadžeri trebaju dodijeliti osoblje za dodjelu odgovornosti i ovlaštenja kako bi se osiguralo da se zahtjevi kupaca odražavaju, uključujući izbor posebnih karakteristika, ciljeva kvaliteta i srodne obuke, korektivnih i preventivnih mjera i dizajna i razvoja proizvoda.


5.3.2 Najviši menadžer usklađenosti proizvoda i korektivne mjere trebaju osigurati:

A) osoblje koje obezbeđuje uslove za usklađivanje proizvoda ima pravo da zaustavi isporuku i zaustavi proizvodnju da ispravi probleme sa kvalitetom.

B) proizvode ili postupke koji ne ispunjavaju uslove treba odmah obavestiti osoblje o odgovornosti i ovlašćenjima korektivnih mera kako bi se osiguralo da nisu kompatibilni.

Proizvod se ne transportuje kupcu, niti identifikaciju i kontrolu svih potencijalnih nekvalifikovanih proizvoda.

C) da održava dokumentovane dokaze o ovim problemima i korektivnim mjerama i može se pružiti u vrijeme zahtjeva;

D) svi članovi posade su opremljeni supervizorima ili dodeljenim odgovornostima kako bi se osiguralo da proizvod ispunjava uslove.

E) očuvanje dokumentovanih informacija ovlašćenog osoblja